8월 28일 종가는 18,710원이에요.
코오롱티슈진950160
950160 · 종목 요약
코오롱티슈진
08.28 종가 · -0.16%요약 기준 2026.08.28
이번 움직임
08.28 종가 18,710원 · -0.16%
8월 28일 0.16% 내렸어요.전 거래일 대비 -0.16%로 18,710원에 마감했어요.
전 거래일 대비 -0.16% 변동했어요.
나온 재료
TG-C 무릎 골관절염 임상 3상은 2개의 핵심 시험에서 1066명 등록을 마치고 환자 추적관찰 단계에 들어갔어요.
환자 등록과 투약을 끝낸 뒤 추적관찰로 넘어가면서 TG-C의 다음 핵심 판단은 허가 신청 준비가 아니라 추적관찰 종료 뒤 나올 분석 결과가 돼요. 이후 FDA 품목허가 신청과 생산·품질 요건 준비의 진척을 봐야 해요.
TG-C는 미국에서 진행 중인 골관절염 세포 유전자 치료제예요.
회사는 마지막 환자 투여 뒤 추적관찰이 끝나면 데이터 분석을 거쳐 FDA에 품목허가를 신청할 계획이에요.
고관절 골관절염 임상 2상과 퇴행성 척추 디스크 질환 임상도 별도로 진행하고 있어요.
남은 변수
추적관찰 종료와 데이터 분석 개시 여부
환자 등록과 투약을 끝낸 뒤 추적관찰로 넘어가면서 TG-C의 다음 핵심 판단은 허가 신청 준비가 아니라 추적관찰 종료 뒤 나올 분석 결과가 돼요. 이후 FDA 품목허가 신청과 생산·품질 요건 준비의 진척을 봐야 해요.
FDA 품목허가 신청 일정
생산·품질 분야의 FDA 요구사항 충족 현황
거래 흐름
급락과 반등 모두에서 대규모 거래가 붙어 가격 변동성이 매우 컸어요.
급락이 이어진 직후에는 거래량이 급증했고, 반등 국면에서도 거래량이 높은 수준을 이어갔어요. 이 자료에는 반복된 커뮤니티 주제가 담기지 않았으므로, 거래량만으로 임상 결과에 대한 시장의 방향을 단정하기보다 추적관찰과 분석 관련 공시를 기준으로 봐야 해요.
급락 직후와 최근 반등일 모두 거래량이 이전의 일반적인 거래일보다 크게 늘었어요.
다음 체크
FDA 품목허가 신청 일정
FDA 품목허가 신청 일정
생산·품질 분야의 FDA 요구사항 충족 현황